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金黔在线讯 记者从省药监局获悉,目前,我省62家医疗器械企业中仅3家企业通过国家质量体系认证。
据介绍,目前全省这62家医疗器械生产企业中,一类产品生产企业12家,二类产品生产企业48家,三类产品生产企业2家。本土生产的医疗器械品种207个,其中一类品种21个,二类品种184个,获得国家审批的一类品种2个。
统计数据显示,2004年我省医疗器械工业产值达到了3.8亿元,比1999年的920万增长3.708亿,年平均增长7000万元以上。但与我省药业的发展速度相比,相差甚远。
业内人士分析,制约我省医疗器械生产发展的主要因素有:生产企业大都规模小,自有资金不足;大多数企业品种单一,自身没有开发和引进新产品的能力,缺乏科技含量高、市场竞争能力强的产品。
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