|
新华网贵州频道10月10日电
记者日前从贵州省药监局获悉,贵州省目前仅两成药品生产企业通过国家GMP认证,尚有90多户企业对GMP改造持观望态度,没有进行GMP改造。
贵州省药监
局负责人介绍,全省共有198家药品生产企业,其中,原料药和制剂生产企业165家,中药饮片生产12家,空心胶囊生产企业3家,药用辅料生产企业4家,医用氧气生产企业14家。到目前为止,40家药品生产企业共19个剂型、112条生产线通过了GMP认证,通过GMP认证的企业仅占贵州省药品生产企业总数的近20%,全省除了60余户药品生产企业正在实施GMP改造,尚有90多户企业对GMP改造持观望态度,没有进行GMP改造。
按国家有关规定,所有原料药、制剂生产企业必须在2004年6月30日前通过药品GMP认证,获得《药品GMP证书》,否则将取消其药品生产资格。正在进行GMP改造的企业,务必在2003年12月31日前向贵州省药监局申请。企业要根据自身情况(品种结构、市场销售、产品附加值、贷款偿还能力)进行全面冷静的分析,切勿盲目上项目,严格控制项目,避免高水平重复建设。
目前,贵州省药监局已开始受理贵州药品生产企业的药品GMP认证。国家规定的企业实行GMP改造的最后时间已不到一年,贵州对积极走资产重组、联合兼并道路的企业,将实行政策性扶持。(责任编辑
邹宁)
|